Banca de QUALIFICAÇÃO: RODRIGO DE FARO SILVA
22/03/2019 13:16
A osteoartrose (OA) é uma doença degenerativa das articulações, ocorrendo quando há modificação das propriedades mecânicas e biológicas da cartilagem articular e osso subcondral, sendo as mulheres as mais prevalentes. Os produtos naturais, como plantas medicinais e seus metabólitos secundários, têm sido utilizados no tratamento de várias doenças, especialmente as de base inflamatória. O óleo de Pequi (Caryocar coriaceum Wittm), rico em ácidos graxos e carotenoides, que possui destacada propriedade anti-inflamatória, vem sendo utilizado na medicina tradicional do nordeste brasileiro na forma in natura para o tratamento de várias síndromes reumáticas. Estudos recentes descrevem que seu uso tópico é seguro quando avaliado em estudos clínicos e pré-clínicos. Adicionalmente, a biotecnologia aliada a nanotecnologia tem sido empregada buscando melhorar as propriedades terapêuticas de produtos naturais para aplicabilidade terapêutica. Desta forma, o estudo objetivou desenvolver uma formulação farmacêutica contendo o óleo de pequi nanoencapsulado (FOPN) para o uso tópico e avaliar seu efeito terapêutico sobre a dor, força muscular do joelho, amplitude de movimento do joelho, funcionalidade, sintomas específicos do joelho, envolvimento psicológico na dor crônica e qualidade de vida em mulheres com OA de joelho. Para realização do estudo, dividiu-se em 2 etapas: Etapa 1 - preparação e caracterização físico-química da FOPN, ensaios de viabilidade celular e irritabilidade cutânea. Etapa 2 - Ensaio clínico randomizado duplo cego (CEP #2.944.209), na qual as pacientes foram divididas em 2 grupos (tratado e controle) para avaliar a eficácia terapêutica da FOPN após aplicação de 1 sachê (4g de hidrogel) durante 21 dias de tratamento (1x/dia) utilizando os seguintes instrumentos: algômetro de pressão, dinamômetro digital, flexímetro, Time Up And Go (TUG), escala de Lysholm, escala de Catastrofização da dor e questionário SF-36. As pacientes foram acompanhadas durante 3 semanas e a aplicação da formulação foi suspensa após esse período. A partir dos resultados obtidos na caracterização, a nanoformulação apresentou-se na forma de gel, com tamanho de partículas de 209,5 ± 1,06 nm, pH 6,23 ± 0,45, potencial zeta de -23,1 ± 0,4 mV, índice de polidispersão de 0,137 ± 0,52, forma esférica com presença da parede polimérica e núcleo oleoso característicos dos componentes da formulação. Quanto à avaliação do efeito terapêutico da FOPN, os resultados foram estatisticamente significantes (p < 0,05) quando comparado com o grupo placebo nos seguintes instrumentos analisados: Dinamometria dos músculos flexores e extensores; Amplitude de movimento total; TUG; Escala de Lysholm e alguns itens do questionário SF-36: capacidade funcional e aspectos sociais. Desta forma, a nanoencapsulação contendo o óleo de pequi permitiu a obtenção de uma formulação estável, segura, não apresentando irritabilidade para uso tópico em humanos. Adicionalmente, o incremento na força muscular e funcionalidade associados à redução dos sintomas do joelho e melhora na qualidade de vida corroboram que esta formulação pode ser uma alternativa terapêutica para tratamento da osteoartrose ou atuar como adjuvante ao tratamento convencional.
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